科蒂亞(Kodia)生物技術有限公司致力于分子病理診斷產品的研發、生產與銷售,并提供相關的分子檢測服務。

科蒂亞生物位于鄭州國家高新技術開發區,企業總部占地3200平米,實驗室面積500平米,現有員工150余人,集技術研發、試劑生產、運營管理等功能與一體。公司擁有深厚的海外研發實力,在國際生物醫學領域頂級科學家的引領下,始終與全球領先的生物醫學技術保持同步。

科蒂亞生物已通過ISO13485體系認證,擁有醫療器械生產許可證,獲得《河南省高新技術企業證書》,獲批成為“河南省腫瘤標志物檢測工程技術研究中心”,自主研發的各類產品均通過了CE、CFDA的相關認證。

科蒂亞生物的研究范圍已涵蓋DNA/RNA、FISH? 、Quick HCTM、POCT、RT-PCR、Quanti MAT等科研技術平臺,涉及多種癌變、心腦血管疾病、藥敏、優生優育等領域的相關靶標檢測。公司擁有國內獨家產品HPV E6/E7 mRNA檢測技術,該技術是基于Quanti MAT信號放大技術,克服了傳統PCR的缺陷與不確定因素,無需RNA抽提純化、反轉錄、擴增等步驟;只需將檢測樣本裂解,經探針雜交與信號放大即可迅速得到基因定量結果。HPV E6/E7 mRNA檢測在減少一過性HPV感染者的過診,評估癌變發展趨勢方面體現出獨特的優勢,具有更高的臨床特異性,適合腫瘤早期篩查、輔助診斷及術后隨訪。


  • 企業信條

    企業信條

    正己正人、成己成物


    2019 - 10 - 10
  • 企業文化

    企業文化

    以人為本、精誠團結、善于拼搏、追求卓越、誠信立業、誠實做人

    2014 - 11 - 14
  • 企業使命

    企業使命

    推動中國分子病理行業發展

    2019 - 10 - 10
  • 企業愿景

    企業愿景

    打造中國分子診斷產品的新力量 做分子病理診斷的探路者


    2019 - 10 - 10
  • 企業誓詞

    企業誓詞

    專心 專注 專業? 以質量求生存 以創新求發展 以服務贏市場

    一份團結愛 共筑大家庭 一份責任心 融入大發展

    立足中國 放眼世界 創行業領先品牌 做科蒂亞砥礪前行的奮斗者


    2019 - 10 - 21
2009年:科蒂亞生物成立。
2009
2010年:取得醫療期系誒生產許可證;取得冷光儀注冊證;取得宮頸穩態試劑盒注冊證;研發及生產車間通過國家醫療器械質量考核
2010
2011年:取得科技型中小企業技術創新基金立項證書;獲得河南省科技攻關計劃支持
2011
2012年:獲得CE認證;通過ISO13485認證;獲得高新企業證書
2012
2013年:獲批河南省腫瘤標志物檢測工程技術研究中心
2013
2014年:國家發改委醫藥投資基金和地方投資基金
2014
2015年:鄭州科蒂亞生物技術有限公司成立
2015
2016年:鄭州車間建設完成;取得人乳頭瘤HPV E6E7 mRNA試劑盒注冊證;獲得中國體外診斷優秀創新產品獎
2016
2017年:鄭州車間驗收合格,試劑投入生產;通過ISO9001認證;通過ISO13485認證
2017
2018年:獲得河南省醫療器械行業創新企業證書;獲得河南省科技型中小企業證書;順利完成國家科技型中小企業備案
2018
2019年:獲批成為高新技術企業;人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒(支鏈DNA信號擴增法)入選科技部社發司《創新醫療器械產品目錄》;新產品通過國家藥監局創新醫療器械特別審批
2019
發展歷程
  • 2015年

    鄭州科蒂亞生物技術有限公司成立


  • 2016年

    鄭州車間建設完成

    取得人乳頭瘤HPV E6/E7 mRNA試劑盒注冊證

    獲得中國體外診斷優秀創新產品獎


  • 2017年

    鄭州車間驗收合格,試劑投入生產

    通過ISO9001認證

    通過ISO13485認證

    榮獲河南省醫療器械行業創新企業


  • 2018年

    獲得河南省醫療器械行業創新企業證書

    獲得河南省科技型中小企業證書

    順利完成國家科技型中小企業備案

    榮獲河南省醫療器械行業創新企業

    獲批成為高新技術企業


  • 2019年

    人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒(支鏈DNA信號擴增法)入選科技部社發司《創新醫療器械產品目錄》

    榮獲第八屆中國創新創業大賽優秀企業獎項


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電話:400-008-8985 / 0371-67890306
傳真:0371-86628586
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